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中国化妆品法规的最新动向以及对策-Part 3

3.   关于中国化妆品安全技术规范的修正内容

编号

修正前

修正后

修正原因

1

第一章  概要
 
3.4有害物质的限量
 
不得检出石绵(Asbestos)*

不得检出石绵(Asbestos)*
 
注:石绵的限量,在本技术规范的实验方法的检出极限内不得检出

错误,补充说明

2

第一章 概要
 
2.13身体用化妆品:主张使用于身体的皮肤(头及脸部的皮肤除外)化妆品

身体用化妆品:用于身体及四肢等大范围使用化妆品

原本的定义不完整

3

1 化妆品禁止成分
 
301条抗生素系列

抗病毒药物

以药物分类为原则

4

3 化妆品添加限制成分

追加成分:4-甲氧基水杨酸钾盐(4MSK)Dimethoxytolyl PropylresorcinolPhenylethyl   Resorcinol

根据卫生部通知批准4MSK作为化妆品原料使用(卫监督发「2007No.141,依据2国家食品医药品部公告2012年第16号、2012年第71号的内容追加限制成分。

5

3 化妆品添加限制成分
 
(6):果酸 如:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸等;"盐类"系列如钠、钾、钙、镁、氨等;"酯类"系列如甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基、苯基酯。

果酸 如:酒石酸、乙醇酸、苹果酸、乳酸、柠檬酸、杏仁酸、α-基辛酸α-羟基癸酸、葡萄糖酸、乳糖酸;"盐类"系列如钠、钾、钙、镁、氨等;"酯类"系列如甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、异丁基、苯基酯。

杏仁酸、α-羟基辛酸、α-羟基癸酸、葡萄糖酸、乳糖酸属于《化妆品可使用原料清单》α-羟基酸类物质、其成分也在《化妆品安全技术规范》的表3中明确的注释。

6

4 化妆品准用防腐剂
 
31Methylisothiazolinone最大容许浓度为0.01%

Methylisothiazolinone最大容许浓度为0.0015%
 
使用范围:冲洗型产品

(EU)2017/1224之中Methylisothiazolinone最大容许浓度及使用范围相同

7

4 化妆品准用防腐剂
 
32MethylchloroisothiazolinoneMethylisothiazolinone、氯化镁、硝酸镁化合物(Methylchloroisothiazolinone:Methylisothiazolinone3:1)最大容许浓度为0.0015%

最大容许浓度为0.0015%
 
(Methylchloroisothiazolinone:Methylisothiazolinone3:1)

将有效成分明确化

8

4 化妆品准用防腐剂
 
35 对羟基苯甲酸及其盐以及酯类
 
单一酯类0.4%(作为酸)
 
混合脂总量0.8%(作为酸)
 
丙酯以及其盐类的总个别在0.14%以下

单一酯类0.4%(作为酸)
 
混合脂总量0.8%(作为酸)
 
和丙酯及其盐,丁酯及其盐的总量在0.14%以下(作为酸)

原本的定义不完整


编号

修正前

修正后

修正原因

9

5 可使用在化妆品的紫外线吸收剂

追加 1 注释
 
(3)不属于防晒产品的产品(香水类、指甲油除外)添加紫外线吸收剂的总含量应于0.5%以下

一部分的非特殊用途化妆品,如:尽管BB CreamCC Cream、气垫粉饼大量添加紫外线吸收剂,也不得申告为防晒剂。于非特殊用途化妆品之中,因紫外线吸收剂使用量有规范必须追加注释。

10

7 化妆品可用染发剂
 
36 HC Blue 7最大容许浓度
 
氧化型染发剂产品 : 0.68(作为游离基)
 
非氧化行染发剂产品 : 0.68(作为游离基)

HC Blue 7最大容许浓度
 
氧化型染发剂产品 : 0.68%(作为游离基)
 
非氧化行染发剂产品 : 0.68%(作为游离基)

追加单位符号”%”

11

7 化妆品可用染发剂
 
75 可使用于染发剂产品其他色料

可使用于染发剂产品其他色料(4)
 
(4):此规定仅指Galla Rhois Gallnut Extract

将规定明确化

12

吸收剂实验方法
 
5.1 Phenylbenzimidazole   Sulfonic Acid15种成分表1PABA Ethylhexyl

修正后:变更为Ethylhexyl Dimethyl PABA

与可使用吸收剂清单的原料名称统一

13

化妆品可用防腐剂(4) (1) : 甲醛或者是此表中的所有添加会释放出甲醛的化妆品,若产品中的甲醛浓度到达0.05%以上,标签上必须标注「含有甲醛」,禁止添加于气雾瓶

(1) :甲醛或者是表(4)之中所有添加会释放出甲醛的化妆品,若产品中的甲醛浓度到达0.05%以上,标签上必须标注「含有甲醛」,禁止添加于气雾瓶

明确要求标签注记


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